Sandra Engler

Ausbildung:

1987 - 1990                       Lehre als Chemielaborant, Fluka AG Buchs

2005                                   Qualitätsfachmann ZbW

2006                                   Qualitätsmanager ZbW

2007 - 2008                       Dipl. Qualitätsmanager NDS HF, SIB

2011 - 2013                       MAS ZFH in Quality Leadership, HWZ

Weiterbildung:

SAQ                                    Business Excellent Assessor + Validator

SAQ                                    Externer Auditor

PCS                                    Drug Master File-Site Master File

Concept Heidelberg         GMP-Beauftragte

PCS                                   Product Quality Review, CAPA und Change Control

IPQ                                    Medizinprodukt Experte CH und EU

TÜV SÜD                          Manager Regulatory Affairs – TÜV

PTS                                   Lebendige und effiziente GMP- Schulungen

IRCA                                 Lead Auditor Course OHSAS 18001

IRCA                                 Lead Auditor Course ISO 14001

IRCA                               Lead Auditor Course ISO 22000

IRCA                                 Lead Auditor Course SMETA

IRCA                                 Lead Auditor Course ISO 22301

IRCA                        Lead Auditor Course ISO 50001

Tätigkeiten:

Freelancer bei einer Zertifizierungsgesellschaft, Auditor für ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO 22000, ISO 13485, ISO 22716 und SMETA (SEDEX).

Selbstständiger Berater für den Aufbau und Unterhalt von Managementsystemen: ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO 22000, ISO 13485, ISO 22716, GMP, GLP, GxP und SMETA (SEDEX).

Aufbau und Unterhalt eines projektbezogenen Qualitätsmanagements PQM nach SIA Merkblatt 2007.

Schulungen in allen Fragen der aufgeführten Normen und Managementsystemen.

 

Interne Audits, Lieferantenaudits und Audits im Auftrage Dritter.